В Бразилии не одобрили применение российской вакцины от коронавируса

Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) Бразилии отклонило запрос бразильской фармацевтической компании Uniao Quimica на экстренное использования в стране российской вакцины «Спутник V» от коронавируса.

Об этом сообщается на сайте агентства.

Речь шла о 10 млн доз препарата. Ожидалось, что они станут доступны для применения уже в первом квартале 2021 года.

По данным регулятора, препарат не соответствует минимальным предложенным критериям.

«Запрос был возвращен в компанию из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также проблем, связанных с надлежащей производственной практикой», — заявили в Anvisa.

Агентство объясняет, что для запроса экстренного использования недостаточно запросить разрешение на клиническое испытание фазы 3, запрос должен содержать стратегии, которые будут реализованы заявителем, чтобы гарантировать, что текущие клинические испытания вакцины смогут оценить безопасность и долгосрочную эффективность.

Также запрос на разрешение экстренного использования должен предоставить непосредственно производитель препарата.

Как сообщалось, Pfizer отказалась поставлять вакцину российским богачам, которые не хотят прививаться «Спутником».

Ранее депутат Верховной Рады от «оппозиционной платформы — За жизнь» Виктор Медведчук заявил, что в Украине российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» подали на регистрацию. По его данным, харьковская компания «Биолек» обратилась в Минздрав и Государственного экспертного центра по заявлению еще 30 декабря.

Главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко сообщил, когда украинцы смогут вакцинироваться за свой счет.

В декабре Украина ускорила переговоры с китайским производителем Sinovac Biotech и пришла к соглашению о поставках в феврале 2021 1,9 миллиона доз Covid-вакцины. По мнению автора статьи NYT, это можно считать геополитической победой Китая.

Источник